《北京市医疗机构健康体检质量管理与控制指标(2013版)》解读

　　一、什么是健康体检

　　原卫生部《健康体检管理暂行规定》中指出：“健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。”

　　二、健康体检相关政策依据

　　我市健康体检主要依据《卫生部关于印发〈健康体检管理暂行规定〉的通知》(卫医政发〔2009〕77号)及《北京市卫生局关于印发<北京市健康体检管理办法>的通知》（京卫医字〔2010〕12号），并遵从《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规。

　　三、我市开展健康体检的基本情况

　　（一）卫生行政部门出台一系列相关文件

　　近年来北京市卫生局出台了一系列与健康体检相关的文件，北京市开展健康体检医疗机构严格按照有关文件规定开展健康体检业务，主要文件有：

　　①《关于成立北京市体检质量控制和改进中心的通知》（京卫医字[2003]164号）

　　②《北京市卫生局关于印发<北京市健康体检管理办法>的通知》（京卫医字〔2010〕12号）

　　③《北京市卫生局关于北京市健康体检主检医师培训考核工作的通知》（京卫医字〔2010〕99号）

　　④《北京市卫生局关于加强医疗机构体检统计工作的通知》（京卫医字〔2010〕100号）

　　⑤《北京市卫生局关于对北京市医疗机构健康体检进行审核登记的通知》（京卫医字〔2010〕105号）

　　⑥《北京市卫生局关于印发〈北京市医疗机构健康体检现场审核工作实施方案〉的通知》（京卫医字〔2010〕147号）

　　⑦《北京市卫生局关于加强体检信息平台应用和管理工作的通知》（京卫医字〔2011〕217号）

　　⑧《北京市卫生局关于对健康体检专项检查中存在问题落实整改工作的通知》（京卫医字[2012]3号）

　　（二）开展健康体检的机构

　　北京市开展健康体检的医疗机构主要由综合医院、门诊部、诊所、社区卫生服务中心、妇幼保健院以及其他卫生机构组成。

　　上述医疗机构根据《北京市卫生局关于对北京市医疗机构健康体检进行审核登记的通知》（京卫医字〔2010〕105号）文件要求，自2010 年 2 月起陆续开始申请准入登记备案工作。截止2013年12月，北京市共有192家医疗机构通过健康体检登记备案，东城区16家、西城区27家、朝阳区40家、丰台区13家、石景山区6家、海淀区33家、门头沟区2家、房山区8家、通州区7家、顺义区5家、昌平区10家、大兴区12家、平谷区3家、怀柔区5家、密云县3家、延庆县2家；其中非营利性医疗机构132家、营利性医疗机构60家。

　　（三）健康体检的年服务量

　　根据北京市体检质量控制和改进中心（以下简称体检质控中心）统计，我市2012年全年健康体检服务量为2971659人次，其中男性1600617人次、女性1371042人次。

　　（四）目前我市健康体检存在的问题

　　《北京市健康体检管理办法》出台之后，3年来取得了显著成效，在把好体检准入第一关、夯实质量基础方面起到了积极的作用。然而，我市体检质量的持续改进工作仍有待进一步加强，体检市场不良反馈仍然存在。近年来卫生行政部门及其他部门多次接到有关体检操作不规范、体检漏检错检、体检过度、体检乱收费等投诉举报，媒体对健康体检的负面报道也是屡见不鲜。

　　在体检质控中心的日常检查中发现，部分开展体检的医疗机构在现场审核通过后就降低了自身规范执业的要求，出现了不规范执业的现象，甚至出现了场地、设备等硬件设施不达标的情况。

　　四、制定《北京市医疗机构健康体检质量管理与控制指标(2013版)》的目的与意义

目前，随着我市健康体检市场不断发展，健康体检服务量不断上升，开展健康体检的医疗机构不断增加，体检项目不断丰富。一方面，社会上原有各医疗机构普遍认为体检技术含量不高、责任小、利润大，而将其作为医院增长收入的一个方向；另一方面，社会资本也不断注入健康体检市场，将这个行业视为高利润增长点的投资方向。

　　然而，健康体检的目的是为了了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患，是整个国家医疗卫生关口前移的一个重要工作，面对的是健康群体，为这个群体提供医疗服务其实是有个更高的要求的。作为卫生行政部门以及具有业务指导监督功能的体检质控中心必须加强对开展健康体检的医疗机构的日常监督、检查、管理工作。但是，目前我们的业务监督检查还存在不足，最突出的问题就是在检查中缺乏质量考核指标。我们现在开展检查监督的依据仅有2010年市卫生局下发的《北京市健康体检管理办法》，但《北京市健康体检管理办法》是规范性文件，很多内容是原则性要求，而我们在实际工作中需要具体的量化指标，对体检细节和流程环节进行规范引导，达到对各开展体检工作的医疗机构业务质量以及其他各方面的促进和提高。

　　2013年9月份，国务院正式公布《关于促进健康服务业发展的若干意见》，把提升全民健康素质和水平作为健康服务业发展的根本出发点、落脚点，支持发展多样化健康服务，这个意见的出台在政策引导上是鼓励市场资金进入体检市场的。在这种形势下，体检质控中心更应负起自己的责任，按照《关于促进健康服务业发展的若干意见》中明确提到的 “完善健康服务法规标准和监管。推动制定、修订促进健康服务业发展的相关法律、行政法规。以规范服务行为、提高服务质量和提升服务水平为核心，健全服务标准体系，强化标准的实施，提高健康服务业标准化水平”等工作要求，完善我市健康体检行业的规范化管理。

综上所述，制定《北京市医疗机构健康体检质量管理与控制指标》是十分必要的。

　　五、《北京市医疗机构健康体检质量管理与控制指标(2013版)》的制定过程

　　《北京市医疗机构健康体检质量管理与控制指标(2013版)》（以下简称《体检质控指标》）自2011年初开始起草，共组织医政管理、体检管理、医学检验、医院感染、医学影像等专业的专家150余人次，召开8次专题研讨会对《体检质控指标》进行起草、修订，主体框架经历2次重大的调整。通过对专家意见和建议的不断归纳总结，现《体检质控指标》已基本完成。

　　六、《北京市医疗机构健康体检质量管理与控制指标(2013版)》说明。

　　《体检质控指标》分为五大模块，包括一类必备指标和四类评分指标，评分指标共计600分，包括管理指标150分、质量控制指标250分、安全指标150分、服务指标50分。

　　必备指标为《北京市健康体检管理办法》的精华提炼，是基本要求，一项不达标，将不对该机构进行质量考评，限期立即整改，整改不合格取消其开展健康体检资格。

　　管理指标主要是考核开展健康体检的医疗机构是否规范执业，其中包括《健康体检项目目录》的备案；仪器、设备、耗材的管理规定；健康体检基本制度；医护人员继续教育；健康体检信息系统；体检统计数据上报等管理类指标。

　　质量控制指标是《体检质控指标》的核心所在，主要目的在于提升开展健康体检的医疗机构的业务能力和专业水平，其中包括质量管理组织建设；物理诊断检查操作规范；实验室的项目、制度、设备校准、室内质控及室间质评管理；生物安全管理；影像的质量保障、评估、防护管理；体检报告的完整性、阳性体征书写、高危异常结果的报告管理等质量控制指标。

　　安全指标主要目的是防范各类安全事件在开展健康体检的医疗机构发生，健康体检主要面对的为健康人群，对安全事件的出现是“零容忍”。这类指标中包括院感组织建设、人员培训、防护设施、物品消毒或灭菌规范、一次性物品的使用、医疗废物及污水处理等院感安全管理指标和体检区域安全提示、应急预案、意外情况处理流程、放射防护、知情告知等流程安全管理指标。

　　服务指标主要目的是体现开展健康体检服务的医疗机构在工作中应有别于传统意义上的医疗服务，在体现专业性的同时能够更加多地体现温馨和人性化的服务，其中包括受检者隐私保护、公示告知、咨询服务、投诉处理等服务指标。